港澳药械通就医指南：先核对医院、产品与个人评估

港澳药械通说的是哪条路径

广东相关条例管理大湾区内地九市指定医疗机构进口使用临床急需港澳药械的活动。这里的关键是内地机构按规定进口并用于临床医疗，而不是患者去香港普通门诊看病的另一种叫法。如果在香港网站看到想了解的药品，可向内地指定医疗机构询问能否通过这一框架评估使用。

首次咨询时，可以先问机构正在介绍哪种服务：一般门诊、药械通框架下的临床使用，还是另行说明的研究活动。请对方把路径说清楚，再继续讨论资料和就诊安排。

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药品与器械的条件不要混在一起

条例对药品的描述涉及临床急需、已在港澳上市；对器械还涉及港澳公立医院已经采购使用、具有临床应用先进性。不能把这些条件简化成香港能买到的东西都能申请，也不宜仅凭品牌名就判断对应的是同一产品。

2026年1月28日通告发布的2025版目录共收录115项，其中药品45项、医疗器械70项，原2024年目录自通告发布之日起废止。指定医疗机构申请目录内品种，应按目录内流程和要求申报；通告原文也由香港工业贸易署转载。先在主管部门最新公布的目录中对应准确产品名称，再向机构询问库存、预约和个人适用性，这些事项还要分别落实。

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医院列名与具体产品是不同层次

2025年12月5日签发、12月26日在广东省药监局网站公布的第四批指定医疗机构通知，新增27家、移出1家，指定资格会随公布结果调整。香港公布的医院名单包含佛山复星禅诚及广州新市等机构，具体院区和药械范围还要分别查清。先对照最新官方名单，记录医疗机构法定名称与具体地址，再向该机构询问拟使用产品的安排。

可从香港卫生署医疗器械科的指定机构名单查找佛山复星禅诚、广州新市等名称。名单反映文件所标日期的情况，还要查当前资格和供应。记录机构全名、城市及执业地点，对应集团品牌、医院简称和具体院区，再联系实际接诊地点。

复星集团关于佛山、广州、深圳的报道可帮助寻找联系机构。各成员的产品批件和库存应分别向对应机构询问。先从站内医院页面了解服务，再把名称或院区差异列出来，问清这次负责接诊和产品安排的机构。

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个人评估与知情同意不能由政策替代

条例要求按适应症和临床规范使用，并在使用前告知内地可替代产品或治疗方案、签署知情同意。请医生根据既有诊断与个人情况解释是否需要进一步评估。

提前整理替代方案、待补资料及不确定事项；家属参与记录和接收资料，应尊重患者意愿。

海外华人可以分别说明语言偏好、居住地及旅行证件类别，请机构解释登记、文件翻译和个人准入各需要什么。中文能力、华人身份、国籍或护照种类本身都不足以决定临床或支付资格。把自己的实际情况讲清，再请负责团队逐项回答。

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先把确认节点问清，再协调出行

可先向医院询问哪些问题能依据简要情况说明，哪些必须看完整资料或到院评估。把个人适用性、产品安排、供应和预约分开记录，尤其留意哪些答复还是暂定。

请按现行目录核对产品名称、规格或型号、持有人及适应症或适用范围。自2025年11月1日起施行的管理办法要求动态调整，产品在中国内地获批上市等情形下应实时调出目录。再请相关团队分别确认适用路径、机构进口与供货、个人评估及预约安排。

家属可分栏记录已答复、待医生判断和待机构处理的事项。遇到不同答复，带着原话询问接诊团队各自对应的阶段和负责人，将未答问题保留为待办。

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随访、支付与资料交接分别询问

条例包含安全监测及必要时暂停使用等管理要求。就诊讨论中可问谁负责解释后续观察安排、出现问题联系哪个团队，以及回居住地后需要交给医生哪些资料。获准进口不意味着供应永久不变，也不构成对个人效果的保证。

条例鼓励发展覆盖相关药械的保险品种，但这不是某份境外保单已经承保的证明。医院和保险公司需要分别询问，涉及哪些资料、是否需事先确认，应由各方说明。

离院前确认诊疗摘要、待出报告和联系人；语言、译文、远程沟通及陪同须另问，不视为政策自动附带服务。

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与临床试验、个人购药区分

条例另有规范开展真实世界研究的内容，但药械通临床使用不能因此写成临床试验报名。如果机构提到研究，应请其单独解释活动性质和需要患者作出的决定，不把研究参与混入普通医疗咨询。

制度管理机构进口与临床使用。个人跨境购药、邮寄和出口需要另行核对许可与安排。回海外居住地前，请先与两地医生讨论资料交接和后续治疗，不从医院使用资格推定个人可以携带或寄送产品出境。

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准备香港大学深圳医院的评估咨询

香港大学深圳医院设有港澳药械通项目信息。请准备具体产品名称和希望医生解答的问题，具体就诊预约通过The Treat咨询协助安排。

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